*ALK-阳性非小细胞肺癌-最高状态:Ⅱ期,尚未启动受试者招募药物临床试验登记与信息公示平台于2016年7月6日公示了一项丁二酸复瑞替尼在ALK阳性晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I期研究,及在ALK阳性非小细胞肺癌患者的II期研究(登记号:CTR20160339),该项试验尚未启动受试者招募,共计划入组196人。
复发性难治性霍奇金淋巴瘤-最高状态:Ⅰ期,受试者招募阶段药物临床试验登记与信息公示平台于2017年4月10公示了一项西奥罗尼胶囊治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验,登记号为CTR20170246,该项临床试验尚处于受试者招募阶段,首例受试者于2017年5月9日入组,共计划入组29人。食管癌预计新增47.79万例,死亡37.5万例。
急性髓系白血病-最高状态:Ⅰ期,尚未启动受试者招募药物临床试验登记与信息公示平台于2016年10月11日公示了一项CM082片治疗难治性和复发性Flt-3阳性急性髓系白血病的安全性和耐受性Ⅰ期临床试验(登记号:CTR20160487),该项试验尚未启动受试者招募,共计划入组9人。其原料药与胶囊的临床申报于2016年4月获CDE受理(1.1类),后经特殊审评于2017年1月获准临床。5.乳腺癌根据《2015中国癌症统计报告》,2015年我国预计新增乳腺癌患者27.24万例,死亡7.07万例。国外Ⅰ期临床试验结果显示,MB07133对晚期肝癌患者的平均生存期为9.7个月,其中30%患者的生存期更长,可达14.9个月。恒瑞医药按1.1类递交的SHR7390原料药与片剂的临床申报于2014年12月获CDE受理,后经特殊审评于2016年3月获准临床,拟用于结肠癌、肺癌、黑色素瘤等实体肿瘤的治疗。
2014年2月,开拓药业在新药创制专项的支持下,递交了普克鲁胺原料药与片的临床申报,后经特殊审评于2015年3月获准。药物临床试验登记与信息公示平台于2016年4月7日公示了一项甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线以上晚期结直肠癌的开放、多中心IB期临床研究(登记号:CTR20160216),该项试验已经完成受试者招募,首例受试者于2015年4月22日入组,共入组47人。美国癌症协会认为,人们对滑石粉和癌症之间联系的最大担忧集中在两类人群:一是长期暴露在天然滑石纤维环境下工作的人,如滑石矿工,他们可能是肺癌的高发人群。
近日,美国加利福尼亚州洛杉矶市一家法院裁定强生公司向一名女子赔款4.17亿美元(约合27.8亿元人民币),该女性声称因使用强生公司含有滑石粉的婴儿爽身粉而罹患癌症。爽身粉致卵巢癌风险早在多国引起巨大关注,这和当地的生活习惯相关。2016年3月,在福克斯案初审宣判后,记者采访了三名原告律师。中国香料香精化妆品工业协会去年专门就早前的强生爽身粉事件表态,称由于滑石粉原料中会伴有石棉类杂质,而石棉已被国际公认为致癌物,因此各国各地区对滑石粉作为化妆品原料使用时,均会对其石棉残留物进行严格的控制要求。
二是经常在生殖部位使用爽身粉的妇女,她们患卵巢癌的风险会增加。在此之前,有5起同类案件在密苏里州法院进行庭审,其中强生4次败诉,与一家滑石粉供应商一起,总计被判赔偿3.07亿美元。
目前这起案件是迄今为止强生被判赔偿金额最高的,超过了此前数起已判决官司的赔款总额。这起加州第一案的审判用了足足四周时间,之后陪审团用两天时间辩论宣判。研究表明,使用滑石粉的女性罹患卵巢癌的风险几乎是不使用滑石粉的女性的两倍。而在我国,爽身粉通常在婴幼儿沐浴后使用,且使用时间有限。
在全美,强生需要面临的类似法律诉讼案还有约4800起。2006年,国际癌症研究组织就把爽身粉归类为如在女性生殖器区域使用,则有可能致癌的物质。此前已被判赔3亿美元这并不是强生面对的第一起爽身粉致癌案件。早前,2016年2月22日,美国密苏里州一个陪审团也做出相同的裁定,强生公司须向因使用强身婴儿爽身粉而致卵巢癌的福克斯女士(判决时已逝)的家庭赔偿7200万美元(约4.7亿元人民币)。
在欧美、印度等地,女性常年将爽身粉擦在大腿内侧和会阴部保持干爽和爽滑,这一习惯持续几十年。美国法院案件联网系统(CVN)显示,7月26日,艾切维利娅状告强生公司的案件开始审判,这也是美国加州数百起相关诉讼案中,第一起进入审判阶段的。
协会表示,依现有相关规定要求,在正常、合理及可预见的使用条件下,其产品可以认为是安全的,不会对人体健康产生危害的。起诉书中指出,含滑石粉成分的爽身粉非常危险,是导致她患上卵巢癌的直接原因。
我国《化妆品用滑石粉原料要求》规定,滑石粉中不得检出石棉,且在粉状产品的生产和使用过程中,应使粉末远离鼻和口。使用强生爽身粉等产品40年63岁的原告艾切维利娅称,她在使用强生爽身粉等产品数十年后,被检出卵巢癌晚期。同时,均将石棉列为禁用组分,即不得作为化妆品原料使用。强生爽身粉被诉致癌、判罚27.8亿元人 2017-08-25 06:00 · wenmingw 近日,美国加利福尼亚州洛杉矶市一家法院裁定强生公司向一名女子赔款4.17亿美元(约合27.8亿元人民币),该女性声称因使用强生公司含有滑石粉的婴儿爽身粉而罹患癌症。中国标准:化妆品不得检出石棉 滑石粉需远离儿童口鼻科学研究在这一问题上呈现了复杂的结论。由于本案的轰动效应,审判过程还被法院放上网络向公众直播。
现在,避孕套和外科手套制造商已经不再在产品上使用滑石粉。滑石粉产品是否致癌尚有争议判决后,强生集团第一时间在其官网发出公告:我们将对今天的判决提出上诉,因为科学告诉我们,强生婴儿爽身粉是安全的。
她表示,如果强生在产品上标明产品的使用禁忌,她早就不会使用爽身粉了。艾切维利娅表示:我莫名其妙地确诊为卵巢癌,但我的生活方式很健康,找不到什么致癌因素。
因此,世卫组织(WHO)将滑石粉列为可能致癌的物质,而美国国家毒理部则并没有完全将滑石粉视为致癌物,因为两者的关联并不明晰,尽管他们的动物实验表明,雌性大鼠吸入滑石粉会致癌。艾切维利娅的律师马克·鲁宾逊称,艾切维利娅希望强生公司能在产品上作出标注,提醒消费者,因为美国很多女性也像艾切维利娅一样,使用这一品牌的爽身粉长达二三十年。
同年,强生公司滑石粉供应商开始增添警示标志,但强生公司并没有在自己产品上添加类似标识天士力的业务涵盖医药领域的科研、生产、营销全产业链,产品以现代中药为核心,协同生物药和化学药为两翼,构建了现代生物医药产业集群。数据来源:东方财富网、上市公司中报。98家药企晒上半年成绩单 2017-08-25 06:00 · angus 进入8月,上市公司中报密集发布。
在营销方面,努力拓展大产品、积极培育新产品,提升产品集群优势,完善多渠道、多客户、多需求的营销学术传播体系,推动产品销售快速发展;在研发方面,继续创新管理模式,建立以疾病领域为轴、项目为核心,专业管理与项目管理虚实相结合的大科研体系,实现产品研产销投IPD整合式研发模式;此外,还继续加强天士力的产业+资本双轮驱动模式。值得一提的是,天士力的普佑克、消渴清颗粒、赖诺普利氢氯噻嗪片和尼可地尔片进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。
正海生物主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售,主营产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料。公司建立了产学研医合作机制,与四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所开展合作研究,加快了公司的技术更新并提高技术转化效率。
亮眼! 净利润暴增13倍智飞生物 表3:智飞生物2017年上半年会计数据(单位:万元)8月15日,智飞生物发布2017年中报,上半年实现营业收入4.45亿元,同比增长142.01%;归属于上市公司股东的净利润1.72亿元,同比增长1326.96%。目前,取得GMP证书6项,拥有发明专利15项,正在申请专利12项。
今年4月,智飞生物推出上市后首份再融资计划,拟非公开发行不超过1亿股募资不超过23.5亿元,投向智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目(第一期)、智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目以及智飞龙科马生物制药产业园(A区)项目之研发中心项目,有利于公司实现可持续的长期发展战略。天士力上半年营收达72.64亿元,同比增长13.53%,前三季度有望提前突破百亿规模;智飞生物净利润暴增13倍;今年5月上市的正海生物毛利率高达93.83%。产品采用组织工程学技术,通过对动物源性的特定组织进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后,得到具有天然组织空间结构的支架材料,产品具有良好的组织相容性,无免疫排斥反应,在替代病变组织的同时,能够引导组织再生,已广泛应用在口腔科、神经外科等领域。此外,公司在2017年上半年加大研发投入,同比增长43.22%,为保持研发和技术领先地位提供了有力保障。
据米内网不完全统计,截至8月21日,A股有98家药企先后晒出2017年上半年的成绩单,其中,52家的营收与净利润增速超过10%;15家毛利率在80%以上。资料显示,智飞生物现有研发基地2个,研发中心1个,在研项目21项包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑类系列疫苗、肺炎类疫苗、乙肝类疫苗、结核类疫苗等。
业绩大幅增长是因去年山东疫苗事件引发的不确定性因素正逐渐消除,行业新政已逐步落地实施,二类疫苗的销售工作陆续恢复。以复方丹参滴丸带动养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉等系列品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。
数据统计截至8月21日营收百亿,一步之遥!天士力 表2:天士力2017年上半年会计数据(单位:万元)2017年上半年,天士力业绩稳步增长,营业收入72.64亿元,归属于上市公司股东的净利润7.56亿元,两项数据同比增长均超10%,前三季度有望提前实现营收百亿。此外,复方丹参滴丸完成21个省份价格调整工作,以上均为业绩稳定增长打下了基础。
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